חֲדָשׁוֹת

על מנת לעמוד בהערכה הרשמית של חיסון WHO NRA, בהתאם לפריסת העבודה של קבוצת המפלגה של מינהל המזון והתרופות הממלכתי, מאז יוני 2022, מחלקת מנהל התרופות של מינהל המזון והתרופות הממלכתי קיימה סדרה של פגישות, בשילוב עם הדרישות של כלי ההערכה של ארגון הבריאות העולמי, עבור סעיפי ההערכה כגון פיקוח ופיקוח, רישיון ייצור, פיקוח שוק ומעקב תרופתי, לארגן לשכות ויחידות מחוזיות רלוונטיות כדי למיין בקפידה את חומרי הכנת ההערכה, לנתח ולסכם את עבודת פיקוח, ארגון תרגילי הערכה והכנה מקיפה וקפדנית של עבודת ההערכה.בפגישה השתתף האחראי הראשי על מחלקת הפיקוח על סמים במינהל המזון והתרופות הממלכתי ונשא נאום.

הפגישה ציינה כי תחת ההנהגה החזקה של קבוצת המפלגה של מינהל המזון והתרופות הממלכתי, באמצעות הכנות להערכת ה-NRA, המשכנו לאמוד בקפדנות את דרישות כלי ההערכה של WHO.בשנים האחרונות, המדינה שלי שיפרה את מערכת הרגולציה שלה, שיפרה נהלים מוסדיים שונים וחידדה את דרישות העבודה הרגולטוריות שיפרו באופן מקיף את הרמה הכוללת של פיקוח החיסונים במדינה שלי, והבטיחו ביתר יעילות את האיכות והבטיחות של החיסונים.

בפגישה הודגש כי עבודת ההכנה להערכה הפורמלית הגיעה לשלב הקריטי ביותר.כל הלשכות והיחידות המחוזיות הרלוונטיות צריכות לשפר את עמדותיהן הפוליטיות, להבין היטב את החשיבות של עבודת הערכת ה-NRA לפיקוח שלאחר השיווק של חיסונים בארצי, ולזכור את הכוונה והמשימת המקורית של פיקוח על תרופות.עשה עבודה מוצקה של פיקוח על חיסונים וליווה את חייהם ובריאותם של האנשים.

הישיבה ביקשה שכל הלשכות והיחידות הרלוונטיות המחוזיות יתמקדו בעבודת ההכנה, ידגישו נקודות מפתח, יפצו ליקויים וייצאו בכל הכוח לעשות את כל עבודת ההכנה לפני ההערכה הרשמית.בהערכה הרשמית, יש צורך להדגים באופן מקיף, אקטיבי ואובייקטיבי ל-WHO את ההישגים שהושגו ברפורמה ופיתוח פיקוח החיסונים של ארצי בשנים האחרונות, כדי להבטיח את השלמת משימת הערכת ה-NRA בהצלחה.

סדרת המפגשים נערכה בשילוב של שיטות מקוונות ואופליין.חברים אחראים רלוונטיים מהמחלקה למינהל התרופות של מינהל המזון והתרופות הממלכתי, משרד ההערכה של NRA ומחלקת שיתוף פעולה במדע וטכנולוגיה השתתפו בפגישה במקום המרכזי;חברים רלוונטיים מהלשכה לבקרת מחלות ומניעתן של ועדת הבריאות הלאומית, המרכז בסין לבקרת מחלות ומניעתן, מרכז האימות, מרכז ההערכה, מרכז המידע, מכון המחקר הגבוה של מינהל המזון והתרופות הממלכתי, והמזון והתרופות מינהל התרופות של בייג'ינג, שנגחאי, ג'ה-ג'יאנג, שאנדונג, סצ'ואן, יונאן ומחוזות אחרים השתתפו בכנס המשנה.